全自动灯检机校准用标准物质包括4种微粒标准物质,适用于全自动安瓿注射液灯检机的校准,完全满足JJF 1824-2020 《全自动灯检机校准规范》的技术要求。本套标准物质用于全自动灯检机可检出最小异物、异物检出率和误剔率等的校准和检查。用标称粒径的单分散聚苯乙烯乳胶微粒,配制成所需浓度的微粒悬浮液。采用显微镜结合图像分析法对颗粒粒径进行定值,定值结果可溯源至国家长度基准。本套标准物质用洁净的安瓿瓶/西林瓶包装,每瓶装液量为2mL。本标准物质为80瓶/套,不单瓶销售。
全自动灯检机校准用标准物质
编号 | 标称值 | 中值粒径 | 颗粒数(个) | 规格 |
GBW(E)120043 | 30µm | 29.4µm | 5—10 | 20×2mL 安瓿瓶 |
GBW(E)120028 | 40µm | 39.0µm | 5—10 | 20×2mL 安瓿瓶 |
GBW(E)090053 | 50µm | 49.4µm | 5—10 | 20×2mL 安瓿瓶 |
GBW(E)120029 | 60µm | 60.1µm | 5—10 | 20×2mL 安瓿瓶 |
附加 | 空白液 | 推荐170支 | —— | 170×2mL安瓿瓶 |
BW013096 |
比色液 (2020药典专用) |
6个色系共66支 | 66×5mL |